第902章 大事件

  擺在楊銳面前的，是一項新藥入市的申請。

  文件的右上角，注明了審核委員，依次是范元偉、宋鴻禧、楊銳。

  范元偉和宋鴻禧兩個人，楊銳見過，但並不熟悉，甚至記不清他們是大學系統的還是研究系統的，但是，這些並不重要。

  新藥入世的申請也不稀罕，中國不是美國，在美國FDA，任何一款新藥受到批準，甚至任何一款仿製藥受到批準，都會帶來藥企股票的連鎖性上漲，任何一次簽字，都意味著上億美元的價值。美國FDA每年通過40種左右的新藥，數倍於此的仿製藥，每一次都會帶來媒體界和業界的關注。

  然而，中國是後發國家，有無數種國外使用的很成熟的藥物，等著中國政府來批準，再加上仿製藥的仿製藥，還有中成藥，中國最多的一年，批準了兩三千種藥物入市，除了相關企業會有興趣以外，其他人並不在乎平均每天批準的七八種藥物是做什麽用的，或者是不是真的有用。

  令楊銳震驚的，是申請書上，熟悉又陌生的藥品名稱：tambocor。

  京西製藥總廠還給它標上了翻譯名：律博定。

  楊銳看了三遍，並且搜尋腦海中的資料，最終確定，此tambocor就是彼tambocor。

  一款可能令數萬人死亡的致命藥物！

  比起那些歷史上著名的藥害事件，比如中國的毒膠囊事件，tambocor幾乎可以說是不為人知。但是，業內人士卻是沒有不知道這款藥的。

  因為律博定的致死人數，也許是世界之首。

  這是一款治療心臟早搏的藥物。

  以21世紀的觀點來看，心臟早搏是無需治療的，普通人都可能出現心臟早搏，只要不發生更嚴重的問題，心臟早搏無需關注。

  然而，這個21世紀的觀點，正是用數萬人的生命，通過tambocor這樣的藥物，得出的。

  在70年代，特別是80年代，治療心臟早搏的觀點大行其道。

  事實上，在這個科學的黃金年代，即使是普通人，都有一種我們什麽都能做到的感覺——或許只有普通人才這樣想吧，醫生和醫藥公司利用這樣的想法，試圖治療所有他們能想到的疾病。

  心臟早搏就是其中之一。

  或許有人說，心臟早搏就心臟早搏唄，既然沒有影響，我為什麽要吃藥？而且是長期服藥。

  然而，普通人的想法，永遠是受到學術界的影響的，可能有延遲，可能有扭曲，可能有變化，但是，當學術界真正產生了共識之後，普通人鮮少有不受此影響的。

  病人受到醫生的影響，醫生受到醫學專家的影響，更是醫藥世界的運行法則。

  而早在70年代，醫學界就得出一項令醫藥公司欣喜若狂的理論：室性早搏可能會以某種方式，導致致命的纖維性顫動和心臟驟停，進而導致猝死。

  盡管有“可能”，“某種”之類的定語，但醫學界關於心臟早搏的理論，還是符合醫藥公司的期望的——早搏可能致死的觀點，也並不顯的突兀了。

  既然早搏可能致死，那麽，為了避免死亡，起碼是降低死亡的比例，開發一種抑製早搏的藥物就變的理所當然了。

  tamboocor於是應運而生，並成為80年代備受期待的明星藥品。

  醫藥公司對此大肆宣傳，醫生們因此開出上百萬份的處方。

  患者的選擇權，少之又少。

  能夠從平均每年三四十種新藥，十年三四百種新藥中脫穎而出，tambocor自然有其價值。

  它的主要價值在於：第一，心臟早搏是一種普遍性疾病（現象）；第二，抑製心臟早搏需要長期吃藥。

  第一點，意味著大量的受眾。

  第二點，意味著長期服藥。

  一種治療疾病的藥物，對醫藥公司和投資人來說，其實是沒有價值的，就像是抗生素。為什麽沒有醫藥公司繼續開發抗生素了？為什麽在超級細菌喧囂的年代裡，醫藥公司依舊裝作看不見？因為抗生素只需要服藥一周，最多數周，就能解決細菌。哪怕治療超級細菌的抗生素超級貴，比如幾萬美元，甚至幾十萬美元，依舊無法令醫藥公司收回成本，更不用說利潤了。

  超級細菌的患者數量極少，正好與第一點違背，全球每年不過幾例，最多不過幾十例的超級細菌病人，對醫藥公司來說，連進行測試的規模都不夠。

  而不能長期服藥更是醫藥公司最厭惡的地方。

  不能長期服藥，就意味著利潤不穩定，沒有穩定的利潤，為什麽要花費十年的時間，上億美元的資金，去研究一款藥物呢？

  嚴重心臟病其實也是一種醫藥公司並不喜歡的疾病。

  與抗生素類似，嚴重心臟病的患者，通常並不適宜於長期服藥，而其人數，雖然不少，可也不能算多，最重要的是，經常死掉，以至於你得不停的開發新客戶。

  抑製心臟早搏就輕松了。

  全美有數百萬人心臟早搏，如果進行人口普查的話，說不定有上千萬人之多。

  全球范圍呢？至少是十倍的美國病人的數量吧。

  想想這個數量，簡直能夠比擬糖尿病的規模了。

  百億美元的市場仿佛在向醫藥公司招手。

  tambocor又如何能夠不變成明星藥物呢。

  楊銳面前的新藥入市申請，就是tambocor作為明星的證據。

  tambocor背後的公司，顯然試圖將tambocor推廣到全球范圍內。

  盡管中國的醫藥消費能力完全不能與美國市場相提並論，但作為一種長期藥物，3M顯然不準備放棄中國市場。

  楊銳拿起申請書，仔細的閱讀了起來。

  而他的眉頭，也悄然皺了起來。

  京西製藥總廠準備的還是非常充分的，至少以藥品代理公司來說，他們的申請書，完全符合國家和GMP委員會的規定。

  當然，這樣的申請書是不能通過，例如美國FDA這樣出了名的婆媽機關的審核的，但國內的要求是要簡單的多。

  畢竟，國內每年光是申請通過的中成藥就能裝一卡車，tambocor至少是做過動物毒性試驗的，臨床的雙盲實驗略有問題，可也是做過的。

  講道理，以京西製藥總廠做的這份申請書來說，楊銳簽名通過是最符合規定的做法。

  這種已經在海外上市過的藥物，向衛生部遞交申請，基本就是走個過場。

  衛生部將申請書轉給GMP委員會，委員會常委辦公室再將申請書分配給三名委員組成的審核小組，也是走個過場。

  偏偏楊銳不能將這個過場走了下去。

  楊銳不禁重重的歎了口氣。

  “這下子，壓力就大了。”楊銳心裡想著，卻是老早就做出了決定，一定不能將tambocor的申請通過。

  盡管中國人不像是美國人那麽有錢，會有上百萬人抑製並不影響生活的心臟早搏問題，但以中國的人口規模，就是幾萬人吃藥，也有可能使上百人致死，影響數百甚至更多的患者及其家庭。

  隨著時間的推移，或者又有什麽情況發生，吃藥的人口增加到十萬，幾十萬，以至於令成千上萬人受到影響，也不是不可能的。

  如果此事與楊銳無關，他也不會特意去做慈善——楊銳從來都不相信慈善能夠改變世界，他相信科學能夠解決比慈善更大的問題，而他也更擅長於此。

  但是，這件事恰恰撞到了楊銳手裡。

  楊銳將手裡的申請書反反覆複的看了三遍，確認自己沒有遺漏以後，才將之小心的鎖進抽屜當中。

  隨之，他站了起來，做了兩個深呼吸，然後打開門，大踏步的來到GMP委員會的常委辦公室。

  ……

  (本章完)