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《我真的不想當醫生了》第127章 GCP
在三天后的一個上午,洪勝穿著一身十分板正的白色運動裝,站在景蕭然實驗室中。

一縷陽光透過玻璃,照在了他的臉上。

“班長,我想去留學。”

洪勝的聲音不大,但是景蕭然從中聽出了洪勝的決心。

“考慮好了?”景蕭然坐在實驗室的辦公椅上,含笑看著眼前的少年。

洪勝重重地點頭道:“嗯。”

“你可想好了,這一去就是三年,你可能都回不了家幾次。”

“嗯,我想好了。”洪勝道,“我爸媽也同意了。”汜減 B*X wX .co 汜

“那好。”景蕭然笑了笑,“既然你決定了,那這段時間你就將自己的實驗進度和別人交接一下,然後我給你放個長假,你好好準備一下留學相關的材料。我這邊已經和美國的學校聯系好了,正在提交你的資料,等申請通過之後,我再通知你。”

洪勝突然吞吞吐吐道:“班長,你……應該不會反對我出去吧?”

“當然不會啊。”景蕭然笑道,“你怎麽會這麽想啊?當初王拓師兄去考博,我都沒攔著他呢。”

“可,這不就是相當於煮熟的鴨子飛了嗎?”洪勝小聲道,說完還看了景蕭然一眼。

“欸,洪勝,有你這麽比喻自己的嗎?”景蕭然哭笑不得,“首先呢,去哪裡是你的自由,作為你的朋友和你的老班長,我無權干涉你的選擇;其次呢,這對每個人來說,都是一次千載難逢的好機會,你如果能把握住,那就是你的幸運。最後呢,其實你去了美國的話,我還有件事情需要你的幫助,這是一個兩全其美的選擇。”

“啊?什麽事兒需要我的幫助?”洪勝一頭霧水,“班長,你千萬不要對我有社麽誤解。”

景蕭然都辦不了的事情,他能辦得到嗎?

“你別緊張,其實就是一件小事,我需要你幫我收集一些病歷,主要是一些呼吸道感染的病歷。”景蕭然道,“到時候我會把具體的信息發給你,你篩查完之後將病歷發給我就行。”

“好。”洪勝點點頭。

雖然他還不清楚是什麽東西,但是景蕭然既然都這麽說了,他肯定是盡力完成。

對於這件事,景蕭然也思考了很久。

出於對未來的考量,他需要做兩手準備,除了發展自己在華夏的力量外,如果有可能得話,他還需要從源頭上遏製出災難的發生。

“這段時間你好好休息。”景蕭然道,“之後去了美國,你就沒現在這麽輕松了。最快可能就是七月份,你就要走了,距離現在也不到兩個月的時間。”

“這麽快啊。”洪勝心中一緊,同時對未來的生活產生了一絲絲期待。

……

洪勝選擇去美國留學,這也在景蕭然的意料之中。

只是他沒想到,這洪勝要去美國留學的消息傳開之後,不光是寧安醫學院的畢業生想來神州實驗室,這樊城其他醫學院校的學生紛紛慕名前來。

一時間,這神州實驗室的HR忙得不可開交。

不過景蕭然的理念是優中選優,至於實驗室幫忙出國留學這件事,並不是所有人都有資格。

……

一個月過後。

“蕭然,這是最後一批的實驗患者資料。我們臨床實驗組將所有的實驗室據,預先進行了簡單的分析,僅從一年的療效來看,在呼吸道腫瘤、胃腸道腫瘤、血液系統腫瘤上,我們的免疫檢查點抑製劑相比於其他常規化療方法,生存更高!”

朱獻清將這一年之中所有實驗結果,全部匯集在U盤中。

臨床實驗,

除了射界實驗室方案,最難的一個就是在於臨床數據的分析。如何將一連串的數字,解答成有意義的臨床實驗結果,這便是統計學的作用。

手中的這個U盤很小,但是景蕭然捏著他,卻是感覺它的分量很重。

一種新藥的誕生,從化合物的發現到成功上市,至少需要七八年的時間。

免疫檢查點這種化合物,在上個世紀八十年代就被科學家發現,一直到現在成功研發成藥物,已經過去了快三十年。

景蕭然重生之後的五年時間中,大部分時間也都消耗在了研發免疫檢查點抑製劑的工作之中。

今天,他們的努力,初見成效!

“朱老師,你知道阿斯利康那邊的實驗進度怎麽樣?”景蕭然突然有些緊張地看向朱獻清。

朱獻清咧嘴一笑,道:“他們還有一大批的實驗沒有結束,這一次,我們走在他們的前面。”

就這樣,在一個風和日麗的下午,神州實驗室中,景蕭然和朱獻清相對而坐。

他們兩相視一笑,共同宣告了免疫檢查點抑製劑的成功。

景蕭然曾經想過很多次,在臨床實驗結束的那一天,或許他會喜極而泣。

但是沒有想象中的那樣激動,景蕭然壓抑住自己的內心的喜悅。

因為他知道,目前的臨床實驗只能算是完成一大半,最後一步,除了撰寫相關醫學論文,他們還要向華夏藥監局(GCP)申請藥物生產和上市。

這一步,算是臨門一腳,步驟簡單,但是極為重要。

每年被卡在這個環節的新藥有很多,導致藥物遲遲無法生產和上市。犧如 kanzongyi.cc 犧如

除此之外,如果神州實驗室的藥物想在美國上市,那同樣需要申請FDA認證。

“蕭然,剩下實驗論文的事情我來負責。”朱獻清道,“不過GCP和FDA的申請認證,可能需要你親自來。”

“好。”景蕭然明白朱獻清的意思。

通常來說,華夏GCP的認證同樣需要半年多的時間。

GCP會對新藥的研究、生產、經營、使用、檢驗、監督及審批管理的單位或個人,進行十分嚴格的審查。

而他在醫療系統中的人脈比較多,如果能由他出面進行GCP的申請,或許能夠事半功倍,縮短審查的時間。

……

對於新藥的審批上報工作,景蕭然首先想到的就是臧洪峰。羋何 羋

他是景蕭然在醫療政府系統中,關系最好,而且官職最高的。

“蕭然,你們的實驗這麽快就完成了啊?”臧洪峰在接到景蕭然電話時,他還有不敢相信。

僅僅一年的時間,免疫檢查點抑製劑的臨床實驗就結束了?

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