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《重振中醫》第785章 臨床實驗
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 如何確定中醫在實用性上的作用?

 這個問題簡直就像是捅了馬蜂窩一般,立馬就讓在場的人全部炸裂了起來,畢竟這已經不是什麽好不好的問題了,還有是什麽的問題了,而是用的問題了。

 “現在來看,中醫有沒有用都還是另外一說,這兒又來說中藥有沒有用,簡直……讓人頭疼,問題越來越遠了。”

 “對。到底是人體自己痊愈了,還是中醫把人治療好了,這都不能說明白,那麽中藥的作用到底是什麽了?”

 人們對中醫的疑問也大部分來自於此。

 “難道我們真的還有辦法去做到再找一些病人來這兒,然後現場給他灌入中藥嗎?這簡直是笑話,根本不可能嘛。”

 “對啊,而且這個問題還是鍾醫的師傅提出來的,我們看他這兒怎麽說。”

 在場的人紛紛議論,又把目光落在了鍾醫的身上,期待鍾醫能給出一個比較合適的說法,不然你說你的,我說我的,大多都是不能妥協的聲音。

 總不能說把藥交給陳浩然他們,然後完全憑陳浩然說了算吧。

 這種全靠良心的事情,少做。

 雖然有良心的人還是多,但是利益面前,還是不能全靠著良心。

 退一萬步來講,如果陳浩然他們真的在乎良心而不是在乎利益的話,那麽他們也不會出現在這兒。

 當然,鍾醫現在還沒有想到這兒,他這兒想法全在師傅問題上。

 “就我而言,我堅持一個用藥理念,那就是一個基本的現代醫學中的用藥倫理:正作用明確,毒副作用可控。”鍾醫說道。

 “正作用?”肖長命問道。

 “所謂的正作用,即是有效。也是有用。”鍾醫解釋道。

 正作用的的確認,是不需要高深科技手段,也不需要太多的干涉。

 只要一點就行,能在排除患者主觀預期既安慰劑效應的程序裡得到複現,即可確認為有效。

 “我們把這個排除患者主觀預期的程序,叫作藥檢——大規模隨機雙盲對照試驗,為此而設計的國際通行標準,是三期臨床驗證。”

 “這也是現代醫院的標準。”鍾醫說道。

 “具體所以說?”肖長命問道。

 此刻的肖長命,有點像是一個好奇的寶寶,突然接觸到新的世界,一時間對這些東西都好奇極了,什麽都想要看一看,什麽都想要知道。

 而此刻,鍾醫眼中似乎有什麽流動著,似乎想說,又似乎不想說。

 “怎麽?覺得我老頭子老了,不應該聽這些了?你給我說說看!”肖長命看出了徒弟的猶豫,對著鍾醫就是一陣狂吼。

 “嗯,好。”鍾醫想了想,還是決定道。

 其實,現代醫學的臨床試驗主要包含一期、二期、三期和四期四個階段。只不過在大部分情況下,學醫的人把這件事會稱之為三期。

 “所謂的臨床實驗的分布,說起來很高深,但是也很簡單。”鍾醫用沉靜的聲音說道。

 “一期臨床試驗是新藥第一次用於人體的試驗,主要觀察藥物代謝動力學以及新藥的安全性和耐受性,為制定二期臨床試驗的給藥方案提供依據。”

 “這一步是最為艱難的一步,也是很不容易的一步。”

 “而臨床二期與臨床三期的主要目的都是關於驗證藥物的有效性,但是因為它們在統計學意義上的有效性差別也很大。”

 鍾醫沉靜地說道,這個時候熟悉鍾醫的人,已經察覺出來鍾醫有一定的冷淡了。

 為什麽會這樣?

 可是,肖長命沒有聽出來,他問道:“不同在哪兒?”

 “用通俗易懂的話,就是實驗人數和實驗的規模不一樣,一般,二期每一次試驗的規模通常只有100人左右,每一個分組只有幾十人;而在三期,試驗的規模會擴大十倍,接近1000人甚至更多。”鍾醫回答道。

 就是一個人人數多,一個人數少嘛。

 肖長命想道。

 “二期被稱為探索性試驗,意思就是賭博的成分很大。這類試驗大部分采用單臂設計,即不設對照組,隻與歷史數據進行對比。正所謂十賭九輸,二期試驗成功者繼續通關乃至上市的成功率很低,在近十年中,一般只有四分之一的新藥可以進入三期臨床研究階段。”鍾醫想了想說道。

 “這個也能理解。”肖長命點點頭。

 畢竟,現代已經不是神農嘗百草那個時候了。

 每個人的人命都值得被尊重,每個人都有活下去的權力。

 看似一個小小的藥物,也是承載了一個人,一個家庭,甚至更多家庭的希望。

 疾病,落在時代的書上是數字,而落在每個人的頭上,是輾轉反側的夜和生離死別的苦。

 “所以,當一種新藥進入臨床III期後,一切都變得更加嚴格。”鍾醫慎重的說道。

 “怎麽一種慎重法?”肖長命問道。

 “主要體現在,三期試驗一般都需要采用隨機盲法、平行對照等試驗設計,並且必須有足夠大的樣本,這才能確證在特定目標人群中的有效性和安全性。”

 想了想之後,鍾醫繼續說道:“還有,最直觀的就是,我們在藥單上看到,最終在藥品上看到的適應症、禁忌症等重要信息,主要都直接來自於這一階段的試驗結論,當人們說一種藥物是否有效,一般指的都是這一階段的結論。”

 “這都是人命啊!”肖長命點頭。

 是應該慎重一些。

 “最後,才輪到了藥物上市後進行的更大規模的臨床試驗,就是所謂四期臨床試驗,這種研究一般需要納入萬例以上的患者,觀察藥物在更廣泛人群中的安全性。有時候還有更多。”鍾醫說道。

 不過,這個時候藥品已經使用了!

 說完這個,鍾醫的臉已經慢慢的冷了下來,怎麽說了,此刻的鍾醫,就像是大海突然遇見了凜冬一般,突然就結冰了,毫無預兆。

 怎麽就突然這樣了?

 白興騰在一旁已經覺察出了不對勁,就算是面對調查組,面對陳浩然這種傳奇人物,鍾醫也沒有露出這樣的表情啊!

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