就在於馨雅正在慶幸自己“劫後逢生”的時候，蘇沐拿著鑰匙打開了對面的房門。

　　進門之前，他特意轉身看了一眼對面，暗暗想著:自己剛來，要不要給自己的鄰居打個招呼?

　　搖了搖頭，他還是放棄了這個想法。

　　這麽晚了，自己要是突然敲門，估計人家還誤會自己是壞人呢。

　　還是之後再說吧。

　　對面……

　　於馨雅滿臉疲憊的躺在床上，把臉埋在枕頭裡，耳邊的手機上閃爍著通話計時的數據。

　　“你說說你，當初非得考公務員，如今藥品監管司油水早不如以前了。”

　　“人人自危，還得擔驚受怕，天天被百姓投訴，還不被企業待見，工資還不高........”

　　“姐妹，你說你圖什麽呢?”

　　國內的醫藥起步過於晚，國內GMP(藥品生成質量管理規范)很多東西都是借鑒FDA(美國食品藥品監督管理局)和歐盟GMP的內容。

　　這一點，於馨雅早就清楚，但也正因為如此，她才選擇了這條路。

　　總得有人走出一條符合國情的自己的醫藥監管之路吧?

　　“要我說，你還不如來找我，保證你比現在掙得多的多，好歹我爸也是橫潤醫藥的掌舵人，姐們絕對不會虧待你。”

　　孫淼淼，仿製藥四大天王之一“橫潤醫藥”的千金大小姐。

　　短短十幾年內，橫潤醫藥從一個蘇南省快破產的小工廠崛起為千億醫藥巨頭，實力不可謂不強。

　　其父孫天陽更是傳奇一般的人物，從一個工廠的落魄工人，到一代醫藥巨擘，堪稱傳奇。

　　於馨雅翻了一個身，露出個小腦袋，嘟囔著:“嗯哼~大小姐，你別鬧了，我去藥品監管司又不是為了錢，你知道的。”

　　電話裡陷入短暫的安靜，片刻後，於馨雅的聲音傳了過去。

　　“不說這個了，我給你打電話可不是為了聽你嘮叨的，仿製藥一致性評價的規程已經在頒布了，你們橫潤醫藥可是靠仿製藥起家，不可能沒有動作吧，怎麽樣，有沒有什麽進展?”

　　電話那頭，孫淼淼敷著面膜，看不清楚容貌。

　　她和於馨雅認識很久了，從大一到研究生畢業，兩人都是室友，更是無話不說的閨蜜。

　　“進展?”孫淼淼聽到這個問題後，略微一愣，她接觸自家公司的業務不久，對於這方面的內容並不熟悉。

　　但是，畢竟耳濡目染，對仿製藥進行一致性評價的策略也有自己的見解。

　　“老實說，你們官方這個舉措，本意上是為了保證藥品質量，挺好.......”

　　“但是，要保證與原研藥在90%~111%的等效作用，這是在給企業加擔子呀！”

　　“不過，對於有實力的企業，確實也是機會，誰能搶先完成一致性評價，意味著能夠搶先佔有市場。”

　　“可是，想要達到一致性評價的要求，很難，意味著你只能去需求最優的工藝，開發新工藝，需要時間.........”

　　聽到孫淼淼的分析，於馨雅也能理解。

　　“所以，連你們也覺得有困難?”

　　“我能說的就是，對於某些沒有利潤空間和成本太大的產品，我們只能舍棄.........”

　　資本逐利，這確實是很現實的問題。

　　再加上監管力度加強，某些藥品甚至都已經拿不到批件。

　　所以，一部分藥物被淘汰的原因可能就在於此。

　　不是藥物本身不好，或者有質量問題，而是它不能夠為企業創造價值。

　　於馨雅聽後微微歎息:“好吧，我了解了。”

　　她之所以打聽這些，是因為上面給南沅市下達了任務，要求南沅藥品監管司按最新的一致性評價的實施辦法，推進下轄藥企一致性評價工作。

　　如果連橫潤醫藥都覺得有困難的話，就更別說是其他企業了。

　　掛斷了電話，於馨雅陷入沉思。

　　南沅市的藥品行業發展並不算太好，能夠拿得出手的也就那麽兩三家，有的甚至已經還是轉型。

　　想要推進這個工作可真是難上加難。

　　偏偏她又被選中參與了剛成立的檢查組，再難也得去做才行。

　　............

　　而蘇沐那邊，他查了大量資料。

　　電腦屏幕上，都是關於最高層今年以來的所有決策，和他印象中的差不多，歷史還是在沿著之前的軌跡進行。

　　這樣一來他的信心便更加足了。

　　“三個月的時間，應該是足夠了。”

　　蘇沐雙手插著後腦杓，靠在座椅上。

　　他承諾三個月內讓西林製藥廠起死回生，可不是隨口胡說。

　　藥品監管司改革之後，對於仿製藥的審批進度就會加快。

　　加之，現在上面急需改革試點和領頭羊帶動其他藥企，所以便有機會能夠乘上這個東風。

　　趁這個大多數企業還在觀望的時間，先下手為強才能把握機會。

　　“只要BE批的實驗藥物檢測結果合格，就能提報申請資料。”

　　“資料審核通過後，完成三批的一致性評價現場核查和注冊資料核查，產品便能被獲批上市了。”

　　這一套流程，他不知走了多少次，實在太熟悉了。

　　只要關鍵的申報資料不出問題，有他坐鎮的情況下，檢查官的現場核查必然不可能會出問題。

　　將問題消滅在最初的階段，這點信心他還是有的.........

　　“三個月藥品上市，成為首批完成一致性評價的企業。”

　　“有了開始的這些鋪墊，接下來的路，才能按照自己設想的走下去……”