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《從仿製藥開始成為醫藥巨頭》第一十一章 刮目相看,原料問題
  對於廠房設計這一塊,蘇沐到還真不是故意找茬。

  大勢所趨,他也只能適應時代的潮流。

  未來醫藥行業的監管力度會越來越大,如果現在就不把窟窿堵住,越往後就越難處理。

  行業裡一直有這麽一句話:質量源於設計!!!

  什麽意思呢?

  意思就是工藝設計、廠房設計等等方面做到最優,才能生產出真正質量合格的藥品。

  大多數人關注藥品質量只在乎最終成品的檢測數據、治療效應,這是不對的,藥品的質量貫穿於其整個生命周期。

  而一切的起點,在於最初的設計之上。

  這一點,蘇沐是深有感受,所以他現在做這些,是為了杜絕後患。

  “林總,你以後會慶幸進行了今天的投入。”

  辦公室裡,蘇沐放下手中的文件,淡淡的笑了笑。

  林國豪無奈,這些話還是留給時間去檢驗吧。

  “廠房改造完成,還需要不少時間,這段時間我會按照你給出的設備清單,進行設備升級。”

  “不過,廠房的改造、設備變更意味著要重新進行驗證,這工作量可不小。”

  “驗證”,這可能是藥品生產行業裡最麻煩的一件事。

  簡單來講,就是證明你的工藝、設備、方法用於藥品生產上是穩定的、可控的,是能夠生產出合格藥品的。

  只有經過驗證的東西,才能被用於藥品生產。

  包括你的廠房、設備等等一系列硬件,還有就是藥品的生產工藝、設備的操作方法、清潔方法等等。

  而一旦經過驗證後,你再想改變,那就要重新再來驗證,而且你必須通過數據、通過各種資料證明,你這樣的改變是為了優化某一方面而采取的行動,否則也是不被允許的。

  這也就是為什麽蘇沐想要在最初的時候就把一切都搞定,因為,現在不搞定,以後再想變,那就是難上加難,會面臨各種麻煩。

  蘇沐知道進行驗證很麻煩,但也沒得選。

  “任務是很重,但是,一切的付出都是值得的.........”

  “如果現在不把事情做好,留下太多坑,以後可就不好填了。”

  “而且,咱們既然做藥企,就要對用藥的患者負責,廠房、設備升級的目的,根本上還是為了能夠保證藥品的質量。”

  說到這兒,蘇沐看向林國豪,“我想,林總應該不至於像那些外資巨頭一般,吸著人血起來吧?”

  林國豪心頭微震。

  雖然他跟蘇沐接觸的次數不算太多,但他早已摸透蘇沐的性子,知道自己這位年輕的合作者,平時表面看似低調謙遜,實際上卻十分強勢,並且非常善於抓機會。

  尤其擅於利用對方的短板,從而達到某種程度的掌握主導權。

  這種人,一般都是在社會上摸爬滾打多年的精致利己主義者。

  雖然,這些特製和他的年齡看起來並不相符,但是林國豪的的確確從對方的身上看到了和自己一樣的商人特質。

  可是,剛才的一番話,倒是讓他有些對蘇沐刮目相看。

  本以為對方也是一個逐利之人,沒想到竟然還有這樣的心胸。

  “哈哈哈,好,好,蘇小子,你這話倒是讓我無地自容了。”

  林國豪爽朗的笑了幾聲,擺了擺手,繼續說道:“放心,既然選擇和你合作,也答應了當初你提出的條件,我自己是無條件信任你的,你提出的建議我都會逐條落實。”

  “只是.......”

  話鋒一轉,林國豪欲言又止。

  “只是什麽?”蘇沐追問了一句。

  “只是,現在有一個問題擺在面前。”

  林國豪歎了口氣,神色頗為苦惱,“原輔料的供應跟不上啊。”

  “原材料供應不上?”蘇沐眉毛微蹙,“這是怎麽回事?我記得,咱們之前原輔料來源不是一直很穩定嗎?”

  “那是以前........”林國豪解釋道:“畢竟,以前的原輔料這一快上面並沒有強製要求與原研藥一致,可是現在..........”

  頓了一下,林國豪繼續道:“現在的要求不一樣了,原輔料關聯審批的政策一出,我們只能選擇經過藥品監管司批準的供應商。”

  所謂的原輔料關聯審評審批,就是藥品注冊申請的時,也需要同步審核原輔料,只有通過審批的原輔料才能被用於藥品製造。

  聽到林國豪的話,蘇沐明白怎麽回事了。

  說白了,幾年前,大家都不怎麽關注藥品的原輔料這一塊,法規上也沒有明確要求。

  所以在原輔料供應商的選擇上就有了很多可操作的空間,同樣的原輔料,在保證質量符合標準的情況下,當然選擇便宜的了。

  可是,現在不一樣了,上面改革之後,對於原輔料的控制有了明確的規定。

  西林製藥廠畢竟停產了多年,原輔料供應商自然也是最早的那一批,如今只能進行更換。

  “所以,新的供應商為什麽不能提供足量原輔料?”

  蘇沐皺眉問道。

  “唉,輔料還好,主要還是原料。”

  林國豪搖頭苦笑:“原料供應商是一家外資企業,你也知道,醫藥方面國內的發展比起國外還是落後太多了,原料藥也是。”

  “人家說生產跟不上,供應不了,我們也毫無辦法。”

  “嘖~”

  蘇沐臉色沉了沉,倒是忽略了這一點,原料的問題確實是一個大問題,不解決這個問題,就相當於被扼住了咽喉。

  “有沒有可能國產替代?”

  只要是在經過批準的原料供應商,是完全能夠代替國外那些傲慢的家夥的。

  國內不缺原藥材,缺的是原料提取技術。

  可是,蘇沐不相信國內原料廠竟然沒有一家能生產出自己想要的東西?

  這不可能!

  國產替代這個想法林國豪也想過,他搖搖頭:“沒辦法,現有的國內供應商都沒有批準文號。”

  “這就麻煩了........”

  沒有原料,那所有的一切都是空談。

  蘇沐也犯愁了。

  原材料問題,是一個絕症,不解決這個問題,那一切都是白搭。

  兩人坐在那裡,陷入了沉思之中。

  良久,林國豪猛然拍了下巴掌,眼睛驟亮。

  他扭頭看著蘇沐道:“要不,我們搞一個自己的原料廠.........”
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