疾病控制率高達100%！中國胃癌患者迎來重磅新藥

　　Rossy全球腫瘤醫訊 2023-04-15 23:59BJ

　　100%患者腫瘤縮小或穩定！其中超過50%的患者病灶顯著縮小30%以上，甚至還有幸運的患者腫瘤全部消失，達到完全緩解！中國的胃癌患者終於迎來了重磅新藥！

　　中國是一個胃癌發病和死亡高發的國家。根據世界衛生組織的最新統計，全球新發的胃癌病例超過100萬例，而中國佔到了近40萬，成為胃癌發病率全球最高的國家！更可怕的是，在中國大部分患者確診時已處於中晚期，治療的方式非常有限，患者的生存面臨著嚴峻的考驗。臨床上迫切需要有效的治療藥物。

　　近期，一款國研新藥公布了初期的臨床數據，高達100%的疾病控制率引起巨大轟動，這意味著所有晚期胃癌患者在接受這款新型藥物治療後病灶都得到了控制或不同程度的縮小，甚至還有幸運的患者腫瘤全部消失，達到完全緩解！

　　AB011是一款重組人源化抗單克隆抗體注射液，這是我國自主研發的國際上首個針對該靶點的人源化單抗。已獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗申請(IND)批準，用於治療陽性實體瘤。

　　在剛剛結束2023年胃腸道癌症研討會上，這款藥物公布了最新的代號為AB011-ST-01的Ⅰ期臨床數據，非常鼓舞人心。

　　這項研究入組的為CLDN18.2陽性的標準治療失敗、沒有可用的標準治療方案或無法獲得標準治療的晚期腫瘤患者，來評估 AB011作為單一療法以及與 CAPOX聯合用藥的安全性和初步療效。

　　結果顯示:

　　23名接受AB011聯合化療後可評估的患者中，總客觀緩解率(ORR)為 52.2%;疾病控制率(DCR)高達 100%。

　　此外，在接受 AB011單藥治療的 35名晚期實體瘤患者中，2.9%的患者達到完全緩解(CR)，22.9%的患者病情穩定。

　　上海東方醫院腫瘤科主任李進教授說:“AB011單藥治療和 AB011聯合化療在實體瘤中表現出可控和可耐受的安全性！”

　　我們期待這款藥物能取得更多卓越的臨床數據，早日上市造福胃癌患者。

　　胃癌患者一定要檢測的新興靶點--

　　 18.2是一個泛腫瘤的靶點，在多種上皮腫瘤當中都有表達，尤其在胃癌和胰腺癌中存在較高的表達。在胃癌或胃食管結合部癌中，高達60%的患者檢測到 18.2的高度表達，成為近兩年最具潛力的熱門靶點。

　　除了上面介紹的AB011，國內外眾多針對的新療法已問世。

　　1.中國研究人員開發了國際上首個針對 的 CAR-T細胞療法--CT041。

　　CT041，是全球唯一一款在中國和美國獲得臨床試驗許可(IND)的CLDN18.2 CAR-T細胞治療。CT041已經在2020年被FDA授予治療胃癌/胃食管交界處(GC/GEJ)癌的“孤兒藥”稱號，並在2021年被EMA授予治療胃癌的“孤兒藥”稱號。

　　2022年大會上中國和美國的研究團隊向全球展現了這項療法治療胃癌的卓越研究成果，也代表著中國的團隊率先攻破了CAR-T療法在實體瘤中的瓶頸！

　　臨床研究數據顯示:在胃/胃食管交界癌亞組中，據報道客觀緩解率(ORR)高達 60%，1名患者達到完全緩解(CR)。此外， 80%(5名中的 4名)的患者病情穩定，腫瘤不同程度縮小。

　　值得國內病友們振奮的是，目前這款CAR-T臨床試驗終於在中國招募患者啦，已有大量胃癌患者通過全球腫瘤醫生網醫學部成功入組！如想檢測相關靶點或了解詳情的病友可以致電全球腫瘤醫生網醫學部(4006667998)進行評估。

　　招募信息

　　疾病

　　治療

　　階段

　　晚期實體腫瘤(晚期胃癌，食管胃交界癌)

　　藥物:CAR-CLDN18.2 T細胞

　　階段

　　Ib/II

　　2.Zolbetuximab(代號IMAB362)進軍一線

　　Zolbetuximab(代號IMAB362)是一類專門針對胃癌特異性靶點--CLDN18.2的IgG1單克隆抗體， 這款藥物能在腫瘤細胞表面特異性結合CLDN18.2，從而引起抗體依賴性細胞毒性()、補體依賴性細胞毒性(CDC)、細胞凋亡和抑製細胞增殖。

　　最新數據顯示，對於 -18.2陽性/HER2陰性、不可切除、局部晚期或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌患者，與安慰劑加化療相比，zolbetuximab聯合化療可顯著改善患者的無進展生存期和總生存期。

　　相信上面這些在研藥物給了晚期胃癌患者新的希望，同時也能看出，隨著新型臨床研究的推進，對檢測提出了更高要求，需要全面了解患者的基因圖譜，已經做了檢測的病友可提交病歷至全球腫瘤醫生網醫學部(400-666-7998)初步評估獲得用藥方案及臨床試驗推薦。相信胃癌患者的明天會越來越好。

　　#方舟基因寶藏計劃#

　　“方舟基因寶藏計劃“由全球腫瘤醫生網聯合無癌家園、權威基因檢測機構、國際藥廠、知名腫瘤中心發起的基因“尋寶”行動。本計劃旨在深度挖掘每一份基因檢測報告提示的生存希望，為腫瘤患者全面解讀基因檢測報告，並在全球范圍內為腫瘤患者匹配適合的上市新藥和在研藥物臨床試驗，為患者找到新的生存機遇和上市新藥及未上市新藥免費治療的機會！

　　想參加的病友可以將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@，郵件中留下聯系方式，醫學部收到報告分析完畢後一個工作日內電話聯系。